全球首个EV71型手足口病灭活疫苗在昆正式上市

省委省政府致信祝贺 3月22日起全国儿童可进行疫苗接种

昨日，中国医学科学院医学生物学研究所的工作人员在昆明展示全球首个肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）。新华社记者 蔺以光 摄

昨日，中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗上市活动在昆明举行。

省委、省政府致信祝贺。贺信说，全球首个肠道病毒71型灭活疫苗上市，是我省生物科技创新领域的重要突破，是推动科研成果转化的重大成果，对于有效降低我国儿童手足口病发病率，减少重症及死亡病例，保护儿童生命健康具有重要意义。中国医学科学院医学生物学研究所是我国重大传染病以及突发传染病防控体系中的一支重要力量，希望生物所以此次疫苗上市为新起点，继续发挥龙头作用，在研制我国具有完全自主知识产权的生物制品和科研成果转化方面实现更多突破、取得更大成效，为进一步促进云南生物医药产业发展，提升我国在全球生物医药产业中的地位作出新的更大贡献。

中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发的国家预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞），于2015年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准，2016年3月15日首批疫苗批签合格，正式投入市场使用。该疫苗的使用，对于有效降低EV71引起的手足口病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例，保护我国儿童健康具有重要意义。

副省长董华、发展中国家疫苗制造商联盟秘书长Sonia Pagliusi博士等出席活动。

据了解，3月22日，生物所将在北京举行疫苗首针接种仪式，之后云南、广西、河南、四川、重庆等地儿童就能陆续进行疫苗接种。

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据介绍，手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿，主要症状表现为手、足、口腔等部位的斑丘疹、疱疹。少数病例可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，其重要的流行病学危害是其中部分由EV71病毒感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭，这类病儿通常具有较高的死亡率。目前报道的可引起手足口病肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A16（CA16）为我国手足口病的主要病原。相关分子流行病学研究结果表明，EV71是导致手足口病重症和死亡的主要病原，可导致80%的重症病例、93%的死亡病例。由于手足口病治疗上还缺乏有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制此类疾病暴发流行的根本手段。

肠道病毒71型疫苗是一种灭活疫苗，以注射方式接种。注射两剂次，中间间隔1个月，可提供完整保护。第一剂次可在儿童6月龄时接种。该疫苗具有良好的安全性和有效性，在接种机体后能够引起系统免疫反应的基础上，可预防由EV71感染引起的手足口病。免疫持久性研究结果表明EV71灭活疫苗具有良好的免疫持久性，免疫后的2年观察期中，疫苗免疫人群的临床保护率已达到100%。（记者 陈鑫龙）