原标题：全球第4家！沃森生物双价HPV疫苗获世卫组织预认证

8月4日，记者从云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）获悉，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（沃泽惠）于8月2日通过了世界卫生组织（WHO）预认证，标志该疫苗的安全性、有效性、质量可控性符合WHO标准，生产企业生产管理体系达到WHO GMP要求，获得了联合国儿童基金会（Unicef）及其他联合国下属机构的采购资格，有望在更多国家和地区获得准入。

双价HPV疫苗可减少70%宫颈癌发生

根据2023年国际癌症研究机构报告：2020年全球宫颈癌新发病例约60万，中国宫颈癌新发病例约11万。宫颈癌主要由高危型HPV持续感染所致，在99.7%的宫颈癌中都可检测到高危型HPV，目前已知HPV型别有200多种，其中16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等13个型别定义为高危型，二价HPV疫苗就是包含16/18型两个高危型别。

据了解，该款双价人乳头瘤病毒疫苗于2022年3月24日获国家药监局批准上市。“双价HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18两种高危型别，这分别导致了大约70%的宫颈癌，可以有效降低感染这两种HPV型别的风险，从而在一定程度上预防由它们引发的宫颈癌前病变和宫颈癌，也就是说注射双价疫苗大约可以减少70%宫颈癌的发生。”北京妇产医院妇瘤科副主任徐小红告诉记者。

全球第四家获得WHO预认证HPV疫苗

双价人乳头瘤病毒疫苗为全球第四家获得WHO预认证的HPV疫苗（包括双价、四价、九价）企业，此前有默沙东的四价和九价、葛兰素史克和万泰生物的二价。根据世界卫生组织提出的加速消除宫颈癌全球战略预测，预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年，逐年增加并维持在1.2亿剂/年。目前全球仍存在较大供应缺口，此次沃森生物的获批将极大地弥补供应缺口。

沃森生物的HPV疫苗产品获得世界卫生组织预认证，不仅标志着其疫苗的安全性和有效性得到国际认可，也意味着其疫苗产品将在更多国家和地区得到准入，助力全球范围内的宫颈癌消除的防治工作，为全球公共健康贡献力量。

沃森生物董事长李云春早在2020年全球疫苗峰会上就承诺为全球，特别是中低收入国家和地区，持续提供安全有效的平价疫苗，满足全球不同收入水平人群的需求。沃森生物表示，此次获得WHO PQ认证的双价HPV疫苗，目前设计年产能2000万剂。这正是对这一承诺的兑现，反映了沃森生物在致力于全球公共卫生和疫苗可及性方面取得的重要进步。

沃森生物表示，此次双价HPV疫苗获得WHO预认证仅是一个新征程的开始。沃森生物将加大疫苗研发投入，强化与国内外公共卫生机构合作，加快其他疫苗产品的WHO预认证进程，为全球消除宫颈癌和保护人类健康履行中国企业的社会责任。

云南日报-云新闻记者：陈鑫龙

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