我省首款人工智能医用软件获批 实现高端医疗器械零的突破

近日，昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”顺利通过国家药品监督管理局审批，成功获得第三类医疗器械注册证。该产品的成功获批，填补了我省人工智能医疗器械领域空白，标志着我省高端医疗器械实现零的突破。

“颅内动脉瘤手术计划软件”项目为工业和信息化部、国家药品监督管理局2021年组织实施的“人工智能医疗器械创新任务”揭榜项目。经过两年揭榜攻关培育，昆明同心医联科技有限公司于2024年9月凭借该项目成为全国人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位。该软件是AI赋能医疗的典型产品，适用于接收符合DICOM3.0标准格式的CTA（CT血管造影）颅内动脉瘤图像，针对直径为3—10毫米的囊状未破裂颅内动脉瘤成人患者，通过内置的深度学习算法，自动解析动脉瘤及载瘤血管的形态学特征，输出3D球形首发弹簧圈的参考直径数据，辅助医生进行术前准备工作。

“人工智能医疗器械创新任务”揭榜工作是由工业和信息化部与国家药品监督管理局于2021年联合启动的一项重大科技创新工程，已组织实施两轮，旨在加速推动人工智能技术在医疗器械领域的深度应用，提升医疗服务水平，助力“健康中国2030”战略目标实现。（记者　陈晓波）