生产:昆药支撑青蒿素产业化发展
蒿甲醚从研发到产业化发展,昆明制药厂经历了中国医药体制改革的全过程,成为国内医药产品率先与国际接轨药企。不但为世界医药发展做出了贡献,也加快了中国药品走向国际市场的进程。
青蒿素及其主要衍生物蒿甲醚被国际社会誉为“中国给人类最大礼物之一”。然而鲜为人知的是,云南也是这份礼物背后的 “制造者”之一。 云南是全国最大的蒿甲醚生产基地,也是最早实现大规模提取青蒿素的地区。作为在青蒿素产业链中耕耘近40年、全球唯一掌握青蒿素全产业链的企业,昆明制药厂(昆药集团的前身)担负了青蒿素提取及产业化发展的重任。
“从上世纪70年代昆药参与青蒿素项目的开发以来,青蒿素类药物发展一直是昆药的战略主攻方向。”昆药集团股份有限公司执行副总裁孟丽说,在1979-1983年四年的时间里,昆药工作人员在简陋的实验室里进行了数千次的实验,并对各种数据、资料进行收集整理。1984年,昆药成立了中试车间,经过8年奋战,1987年国家卫生部批准了昆药集团生产蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液两个一类新药。
经过坚持不懈实践,1998年,复方蒿甲醚以商品名“Coartem”进入全球市场。2004年,昆药与军科院携手合作,成功研制出新一代复方抗疟药ARCO(复方磷酸萘奈酚喹片),首次实现了单次片口服即可治愈非复杂性疟疾,在国家商务部执行的国家援外抗疟药品采购总量中,昆药集团的青蒿素系列药物占比接近1/2的份额。
2014年,昆药集团大股东华立集团定向增资昆药12.5亿元,用于收购北京华方科泰,此举使得昆药集团拥有了青蒿素业务完整的产业链,成为全球最大的抗疟药原料药生产基地,也是全球品种最全的抗疟药品供应商。
据统计,目前昆药集团拥有七个蒿甲醚系列产品品种,其中两个品种(蒿甲醚注射液,复方蒿甲醚片)被收入WHO(世界卫生组织)的基本药物目录,成为国际知名药物。参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准(青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液)收载于国际药典标准。