应用：拯救全球数百万患者生命

在青蒿素问世和推广前，全世界每年约有4亿人次感染疟疾，至少有100万人死于此病。感染和死亡者主要集中在相对贫穷的撒哈拉以南非洲地区。中国作为抗疟药物青蒿素的发现方及最大生产方，在全球抗击疟疾进程中发挥了重要作用。

当年，南非的夸祖鲁纳塔尔省是深受疟疾威胁的地区，就在医务人员因传统抗疟药失效而束手无策之际，当地政府决定尝试用中国的复方蒿甲醚取代传统药物。奇迹就这样发生了：在不到一年的时间里，夸祖鲁纳塔尔的疟疾患病人数竟减少了78％，这期间因疟疾死亡的人数下降了88％。根据世卫组织的统计数据，自2000年起，撒哈拉以南非洲地区约2.4亿人口受益于青蒿素联合疗法，约150万人因复方蒿甲醚避免了疟疾导致的死亡。

1991年4月，由中国中信技术公司、昆明制药厂、军事医科院和瑞士诺华公司签署前期协议，开启了一场延续至今的复方蒿甲醚国际科技合作。2001年，在昆药等全体中方合作者的支持和保证原料药合理利润的前提下，诺华公司与WHO签署了非赢利的成本价格供货协议，承诺长期为发展中国家疫区人民提供成本价复方蒿甲醚。

经过20多年与各方合作研制复方蒿甲醚的发展与探索，昆药集团蒿甲醚注射液正式向WHO提交PQ认证申请，目前正处于审核反馈阶段。而青蒿素及衍生物原料药已通过中国2010版GMP认证，蒿甲醚原料药生产线已于2014年12月接受WHO的PQ认证现场检查，其主导产品双氢青蒿素也积极准备向WHO申请PQ认证。

“目前昆药集团的蒿甲醚原料药生产线，已通过世界卫生组织（WHO）、美国食品药物管理局（FDA）、以及澳大利亚治疗商品管理局（TGA）三重国际GMP质量认证。”孟丽介绍，时至今日，昆药集团生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最主要的抗疟药，其针剂主要出口南美、非洲、南太平洋地区，拯救了特别是发展中国家数以百万计的生命，创造了无数的生命奇迹。

世界卫生组织认为，青蒿素联合疗法是目前治疗疟疾最有效的手段，也是抵抗疟疾耐药性效果最好的药物，中国作为抗疟药物青蒿素的发现方及最大生产方，在全球抗击疟疾进程中发挥了重要作用。（记者 陈云芬 陈鑫龙）